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10中药品种在欧注册应对欧盟草药新规
发布时间:2011-02-10     来源:   分享到:
  生意社2月10日讯 为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。
 
  中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售7年,销售期截止2011年3月31日。在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。
 
  为应对这种形势,我国挑选了佛慈等三家制药企业产品,于去年12月初在欧盟申请注册。省商务厅组织协调有关单位采取积极行动,提出具体措施和申请注册方案。目前,佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。本月初,佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。
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