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国家食品药品监督管理总局发布2013年度药品审评报告
发布时间:2014-03-27     来源:澳门太阳集团城网址   分享到:

    2013年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心遵循药物研发规律,继续完善创新药的审评策略,探索仿制药的审评管理机制,加大审评信息公开力度,完善审评质量保障体系,全面提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。

    2013年,批准了帕拉米韦氯化钠注射液、康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊马替尼片和胶囊、帕立骨化醇注射液等重要治疗领域的药品,为患者获得最新治疗手段提供了可能性,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

    《2013年度药品审评报告》显示,2013年新申报的ANDA申请共2427个(按受理号计),其中已有批准文号20个以上(不含20个)的药品有1039个申请,占2013年ANDA申报量的42.8%(上一年为60.7%);已有批准文号10个以内(不含10个)的ANDA申请有932个,占2013年ANDA申报量的38.4%(上一年为20.6%)。随着主管部门在仿制药领域一系列改革措施的推进,仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。

 

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